बायोफार्मा उद्योग में 2019 एफडीए चेतावनी पत्र अब तक

जैसे ही 2019 अपने दूसरे छमाही में प्रवेश करता है, बायोस्पेस बॉयो इंडस्ट्री को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा जारी किए गए कुछ चेतावनी पत्रों पर एक नज़र डालते हैं। मार्च में, बायोस्पेस ने उद्योग भर में जारी किए गए कई चेतावनी पत्रों पर एक नज़र डाली और तब से, अधिक कंपनियों को नियामक कोड का उल्लंघन करने के लिए उद्धृत किया गया है।

बायोफार्मा उद्योग में 2019 एफडीए चेतावनी पत्र अब तक
बायोफार्मा उद्योग में 2019 एफडीए चेतावनी पत्र अब तक


जबकि नियामक एजेंसी द्वारा जारी किए गए कई चेतावनी पत्रों में वेपिंग उत्पाद या खाद्य उत्पादों का निर्माण करने वाली कंपनियां शामिल हैं, बायोस्पेस बायोपार्मा उद्योग को जारी किए गए लोगों पर एक नज़र डालते हैं।

रैबलॉन - मार्च में, एफडीए ने गर्भपात के बाजार में लक्षित दवाओं सहित गलत और बिना लाइसेंस की नई दवाओं को बेचने के लिए रैबलॉन का हवाला दिया। अपनी वेबसाइट पर, रैबॉन मिफेप्रिस्टोन और मिसोप्रोस्टोल की गोलियों का एक संयोजन पैक बेच रहा था, जिसे "गर्भपात की गोली पैक" के रूप में विपणन किया गया था और इसे "औषधीय उपचार" के रूप में वर्णित किया गया था, जो [sic] महिलाओं के लिए अपनी गर्भावस्था को रोकने का आग्रह करता है। "


होस्पिरा हेल्थकेयर इंडिया - एफडीए ने भारत में कंपनी की विनिर्माण सुविधा के 2018 निरीक्षण के बाद हॉस्पिरा हेल्थकेयर इंडिया का हवाला दिया। चेतावनी पत्र सुविधा में तैयार फार्मास्यूटिकल्स के लिए वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास (CGMP) नियमों के महत्वपूर्ण उल्लंघनों का सार प्रस्तुत करता है। उल्लंघनों में अपर्याप्त रिकॉर्ड रखने, ड्रग बैचों में विसंगतियां और यह निर्धारित करने में गुणवत्ता नियंत्रण की कमी शामिल है कि क्या प्रत्येक बैच सीजीएमपी कोड से मिला है।

लेबरटोरियस क्वांटियम एलएलसी - फ्लोरिडा स्थित लेबरटोरियस क्वांटियम को तैयार दवा उत्पादों के लिए सीजीएमपी उल्लंघन के लिए भी उद्धृत किया गया था। विशेष रूप से, एफडीए ने उत्पाद लेबलिंग पर चिंताओं का हवाला दिया कि उत्पाद एक अप्राप्त नई दवा थी।

Phi Sciences - एरिज़ोना स्थित Phi Sciences को अपनी वेबसाइट पर बेचे जाने वाले सप्लीमेंट्स के बारे में उत्पाद लेबल के उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था।

Nutra Pharma - फ्लोरिडा स्थित Nutra Pharma को उनकी वेबसाइट पर उत्पादों को बेचने के लिए उद्धृत किया गया था जिन्हें अनुचित तरीके से लेबल किया गया था। एक समीक्षा के बाद, एफडीए ने पाया कि बेचे गए उत्पादों को नई दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

जुबिलेंट जेनरिक - भारत स्थित जुबिलेंट को सीजीएमपी उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था। बैच की विसंगतियां थीं, साथ ही बैचों की गुणवत्ता नियंत्रण पर भी चिंता थी।

एनीकेयर फार्मास्युटिकल्स - भारत में भी, एनजीआर सीजीएमपी उल्लंघनों के लिए उद्धृत किया गया था। चिंताओं में उत्पादों की स्थिरता का आकलन करने के लिए लिखित परीक्षण की कमी, और लिखित प्रक्रियाओं को अनुमोदित करने और समीक्षा करने के लिए गुणवत्ता नियंत्रण टीम से विफलताएं शामिल हैं।

किंग बायो - एनसी-आधारित होम्योपैथिक दवा निर्माता किंग बायो इंक को गलत ड्रग्स बेचने के लिए उद्धृत किया गया था, साथ ही साथ सीजीएमपी प्रक्रियाओं को अपर्याप्त किया गया था। उस चेतावनी पत्र ने पिछले साल 32 विभिन्न होम्योपैथिक उपचारों में से किन बायो को वापस बुला लिया था। माइक्रोबियल संदूषण के कारण उपचारों को वापस बुलाया गया।

Theodonrx.net - FDA ने Thedonrx.net को ओपिओइड की बिक्री के लिए एक चेतावनी पत्र जारी किया जो गलत तरीके से तैयार की गई और अप्राप्त नई दवाएं हैं।

Tec Laboratories - ओरेगन-आधारित Tec Laboratories एक उत्पाद बेचने के लिए उद्धृत किया गया था जो "तैयार और लेबल के रूप में" एक अप्राप्त नई दवा थी। FDA ने CGMP उल्लंघन के लिए Tec का भी हवाला दिया।

वांडा फार्मास्यूटिकल्स - वांडा को दो दवाओं, फैनेट और हेटलियोज़ के बारे में किसी भी जोखिम की जानकारी शामिल करने में अपनी वेबसाइटों की विफलता के लिए उद्धृत किया गया था। फैनपेट ने बॉक्सिंग वार्निंग कैरी की। वेब पेजों में केवल दवाओं के लाभ शामिल थे।

मैनकाइंड कॉर्पोरेशन - एफडीए ने अपने इंसुलिन पाउडर, अफरेज़ा को बढ़ावा देने वाले एक फेसबुक पेज पर मैनकाइंड का हवाला दिया। पेज ने अफ्रेज़ा के साथ जुड़े जोखिमों के बारे में झूठे या भ्रामक दावे किए, जिसमें यह सुझाव दिया गया कि दवा के इस्तेमाल से सुरक्षा संबंधी चिंताएँ नहीं हैं। अफरेज़ा ने बॉक्सिंग वार्निंग ली।

आरआईजे फार्मास्यूटिकल्स - एफडीए ने अपने सीजीएमपी उल्लंघनों पर आरआईजी का उल्लेख किया, जिसमें विफलताओं के लिए पर्याप्त लिखित प्रक्रियाएं और प्रयोगशाला नियंत्रण शामिल हैं। कंपनी अशुद्धियों के लिए अपनी दवाओं का परीक्षण करने में भी विफल रही।

एएमएमडी लैब्स - फ्लोरिडा स्थित एएमएमडी लैब्स को तैयार फार्मास्यूटिकल्स के लिए सीजीएमपी नियमों के महत्वपूर्ण उल्लंघनों के लिए एफडीए द्वारा उद्धृत किया गया था। FDA ने कहा कि कंपनी के तरीके, सुविधाएं, या विनिर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग, या होल्डिंग के लिए नियंत्रण CGMP के अनुरूप नहीं हैं।

सेंचुरियन प्रयोगशालाएँ - भारत स्थित सेंचुरियन प्रयोगशालाओं का उल्लेख सीजीएमपी विफलताओं के लिए किया गया था। परीक्षण अनुपालन के संबंध में अपूर्ण डेटा के लिए सुविधा को दोषपूर्ण बना दिया गया था। एफडीए ने अपने 2018 निरीक्षण अन्वेषक के दौरान स्थिरता अध्ययन डेटा, विश्लेषणात्मक परीक्षण चादरें, विश्लेषण गणना और स्पष्ट कचरा बैग में रखे गए रूपों के फटे दस्तावेजों को पाया।

रॉकी माउंटेन फ़ार्मेसी - मोंटाना में स्थित रॉकी माउंटेन फ़ार्मेसी, ने कहा कि यह सुविधा FDA द्वारा स्थापित सुरक्षा डेटा को कंपाउंड करने में विफल रही। इसके अतिरिक्त, एफडीए ने कहा कि उसके जांचकर्ता ने उल्लेख किया है कि ड्रग उत्पादों को तैयार किया गया, पैक किया गया, या उन्हें एकात्मक परिस्थितियों में रखा गया, जिससे वे गंदगी से दूषित हो गए या स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो गए।

किंग्स्टन फार्मा - न्यूयॉर्क स्थित किंग्स्टन को सीजीएमपी उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था। FDA ने यह भी नोट किया कि ओवर-द-काउंटर बच्चों की दवा गलत लिखी गई थी, जिसने उन्हें बेचने के लिए अयोग्य बना दिया था।

Pharmasol Corporation - FDA ने CGMP उल्लंघन के लिए मैसाचुसेट्स में दो अलग-अलग Pharmasol Corporation सुविधाओं का हवाला दिया। कंपनी बैच की विसंगतियों, मशीनों में लीक और पर्याप्त गुणवत्ता नियंत्रण इकाई स्थापित करने में विफल रही।

Ingenue Care - Norwalk, California.-Ingenue को इसके निर्माण की सुविधा में CGMP उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था, जिसमें वहां उत्पादित दवाओं के गलत उपयोग भी शामिल थे।

विदा इंटरनेशनल - ताइवान स्थित विदा को सीजीएमपी विफलताओं के लिए ताइवान विनिर्माण सुविधा में उद्धृत किया गया था। कंपनी प्रत्येक सक्रिय संघटक की पहचान और शक्ति सहित संतोषजनक बैच परीक्षण करने में विफल रही।

मैकडैनियल लाइफ-लाइन एलएलसी - एफडीए ने उन उत्पादों की बिक्री पर मैकडैनियल का हवाला दिया जो अप्रयुक्त दवा फार्मूलेशन हैं। अपनी वेबसाइट पर यह इंडियन हर्ब नामक एक उत्पाद बेचता है, जिसे एफडीए ने कहा कि इसे अप्राप्त के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसके अलावा, एफडीए ने कहा कि उत्पाद एक ऐसी सुविधा में बनाया गया था जिसमें असमान परिस्थितियां थीं।

सोमालैब्स, इंक - सोमालबस को सीजीएमपी मानकों का उल्लंघन करने के लिए उद्धृत किया गया था जिसके कारण साइट पर निर्मित आहार की खुराक की मिलावट की गई थी। नियामक एजेंसी ने कहा कि इसका कारण कंपनी द्वारा अनुमोदित मानकों को पूरा करने वाले उत्पाद में घटकों की पुष्टि करने में विफल होना था।

KratomNC - KratomNC को अप्राप्य दवा उत्पादों को बेचने के लिए उद्धृत किया गया था जिसमें क्रैटम शामिल हैं, एक हर्बल अर्क जिसे यू.एस. में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, इस दावे के साथ कि वे ओपिओइड की लत और वापसी के लक्षणों का इलाज या इलाज कर सकते हैं।

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड - सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) के लिए वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास से महत्वपूर्ण विचलन के लिए अरबिंदो के तेलंगाना इंडिया सुविधा का हवाला दिया गया था। कुछ उल्लंघनों में यह सुनिश्चित करने में विफलता शामिल थी कि एपीआई के संपर्क में उपकरण सतहों आधिकारिक या अन्य स्थापित विनिर्देशों से परे एपीआई की गुणवत्ता में बदलाव न करें।

इज़ेन फार्मा - इज़ेन को सीजीएमपी उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था, जिसमें थायरॉयड टैबलेट लेवोथायरोक्सिन और लिओथायरोनिन के अंतरराज्यीय वाणिज्य में शामिल है। दवाओं को मिसब्रांड किया गया और अन्य उल्लंघनों को नोट किया गया।

अकोर्न फार्मा - कंपनी की न्यू जर्सी साइट को सीजीएमपी उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था, जिसमें बैचों के बीच अस्पष्टीकृत विसंगतियों की जांच करने में विफलता और कंप्यूटर सिस्टम पर नियंत्रण अभ्यास में विफलता शामिल है।

स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड - भारत स्थित कंपनी को सीजीएमपी उल्लंघन के लिए उद्धृत किया गया था जिसमें एक पर्याप्त गुणवत्ता नियंत्रण इकाई स्थापित करने में विफलता और बैचों में किसी भी अस्पष्टीकृत विसंगतियों की जांच करने में विफलता शामिल थी।

एफडीए सलाहकार समिति इंट्रा-सेल्युलर के सिज़ोफ्रेनिया ड्रग की समीक्षा

जब यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने घोषणा की कि कंपनी की न्यू ड्रग एप्लीकेशन के सिज़ोफ्रेनिया ड्रग, ल्यूमेटेरपोन पर चर्चा करने के लिए सलाहकार समिति की बैठक को रद्द करने की घोषणा के बाद इंट्रा-सेल्युलर थैरेपी के शेयर मंगलवार दोपहर को गिर गए।

एफडीए सलाहकार समिति इंट्रा-सेल्युलर के सिज़ोफ्रेनिया ड्रग की समीक्षा
एफडीए सलाहकार समिति इंट्रा-सेल्युलर के सिज़ोफ्रेनिया ड्रग की समीक्षा


एफडीए की साइकोफार्माकोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमेटी की बैठक 31 जुलाई को होने वाली थी। कंपनी की एफडीए को अतिरिक्त गैर-नैदानिक ​​अध्ययन की जानकारी के कारण समिति की बैठक रद्द कर दी गई थी, कंपनी ने मंगलवार दोपहर कहा। इंट्रा-सेल्युलर ने अपनी संक्षिप्त घोषणा में कहा कि एनडीए की समीक्षा जारी रखते हुए "इस नई और आगामी सूचना की समीक्षा करने के लिए पर्याप्त समय की अनुमति देने के लिए सलाहकार बैठक को समाप्त कर दिया गया।"

इंट्रा-सेल्युलर के ल्यूमेटेरपोन सेरोटोनिन, डोपामाइन और ग्लूटामेट के चयनात्मक और साथ-साथ मॉड्यूलेशन प्रदान करता है, जो तीन न्यूरोट्रांसमीटर मार्ग हैं जो गंभीर मानसिक बीमारी में फंसे हुए हैं। इंट्रा-सेलुलर ने पिछले साल एफडीए को अपना नया ड्रग एप्लीकेशन सौंपा, जो कंपनी के लिए पहला एनडीए था। 2017 में एफडीए ने ल्यूमेटेरपोन के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम दिया। जब चरण III के परिणाम जारी किए गए थे, तो डेटा मिलाया गया था, जिसमें एक परीक्षण निशान को मार रहा था और दूसरा कम गिर रहा था।


इंट्रा-सेल्युलर ने उल्लेख किया कि अतिरिक्त जानकारी प्रदान करने के परिणामस्वरूप कंपनी को 27 पीडीयूएफए डेटा से लुमेटेपरोन की मंजूरी नहीं मिल सकती है। कंपनी की एफडीए के साथ एक बैठक निर्धारित है और बैठक के बाद एक अपडेट प्रदान करेगी। एक संक्षिप्त बयान में, एफडीए ने कहा कि यह आवेदन का मूल्यांकन जारी रखने का इरादा रखता है और यदि आवश्यक हो तो भविष्य की बैठक की तारीखों की घोषणा करेगा।

जब एफडीए ने नई दवा के आवेदन को स्वीकार कर लिया, तो इंट्रा-सेल्युलर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी शेरोन मेट्स ने कहा कि सिज़ोफ्रेनिया के इलाज में अभी भी महत्वपूर्ण चिकित्सा सुविधा की आवश्यकता है। मेट्स ने कहा कि कंपनी ने संभावित अनुमोदन के लिए सलाहकार समिति को कंपनी के डेटा को प्रस्तुत करने के अवसर का स्वागत किया। सिज़ोफ्रेनिया दुनिया की आबादी का लगभग 1% प्रभावित करता है। उपलब्ध उपचारों में से कई अन्य लक्षण डोमेन में व्यापक लक्षण नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं, इंट्रा-सेल्युलर ने उल्लेख किया है।

इस महीने की शुरुआत में, इंट्रा-सेलुलर ने द्विध्रुवीय I या द्विध्रुवी II विकार से जुड़े प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड के उपचार में मोनोथेरेपी के रूप में दो नैदानिक ​​परीक्षणों से चरण III डेटा जारी किया। परीक्षण लुमेटेपरोन के लिए परिणामों का एक मिश्रित बैग थे। एक परीक्षण में, ल्युमेटेरपोन ने अवसाद में सुधार के लिए अपने प्राथमिक समापन बिंदु और साथ ही एक प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु से मुलाकात की। हालांकि, तीसरे चरण के एक और परीक्षण में, न तो ल्यूमेटेरपोन की खुराक प्लेसबो से सांख्यिकीय पृथक्करण के प्राथमिक समापन बिंदु से मिली, कंपनी ने कहा।

यह अज्ञात है कि इन चरण III परीक्षणों के डेटा ने सलाहकार समिति में इस महीने के अंत में अपना सत्र रद्द करने में कोई भूमिका निभाई या यदि परीक्षण के डेटा एफडीए को प्रदान की गई जानकारी का हिस्सा थे।

इंट्रा-सेल्युलर इस सप्ताह सिज़ोफ्रेनिया से संबंधित ठोकर को देखने वाली एकमात्र कंपनी नहीं है। सैन डिएगो स्थित अकाडिया का नुपलाज़िद तीसरे चरण के परीक्षण में समापन बिंदुओं को मारने में विफल रहा। सोमवार को, कंपनी ने कहा कि नुपलाज़िड प्राप्त करने वाले रोगियों ने लक्षण सुधार में एक सुसंगत प्रवृत्ति दिखाई, लेकिन प्राथमिक दृष्टिकोण पर सांख्यिकीय महत्व नहीं मारा।

बायोफार्मा और बौद्धिक संपदा: अमेरिका के महान आर्थिक इंजनों में से एक की रक्षा करना

पैतृक उद्योग में पेटेंट और बौद्धिक संपदा की सुरक्षा एक बड़ी बात है। इसका एक कारण दवाओं और उपचारों की समय-सीमा है। बायोफार्मा में कई अनूठी चुनौतियां हैं, लेकिन उनमें से एक पेटेंट क्लिफ है। एक ऐसे उद्योग में जहां केवल 10 में से एक कंपाउंड वास्तव में औसत रूप से बाजार में आता है, वे दवाएं अपने पेटेंट समाप्त होने और जेनेरिक प्रतियोगिता शुरू होने से बहुत पहले बाजार पर नहीं टिक पाती हैं। हालाँकि यह उपभोक्ताओं के लिए एक आम तौर पर सकारात्मक बात है, यह बड़ी फार्मा कंपनियों के लिए एक प्रमुख मुद्दा है।


बायोफार्मा और बौद्धिक संपदा: अमेरिका के महान आर्थिक इंजनों में से एक की रक्षा करना
बायोफार्मा और बौद्धिक संपदा: अमेरिका के महान आर्थिक इंजनों में से एक की रक्षा करना


ड्रग कंपनियां इनोवेशन बिजनेस में हैं। व्यापार मॉडल का एक हिस्सा, विशेष रूप से सीमित पेटेंट के साथ, जिसके कारण जैसे ही दवा बाजार में हिट होती है, एक नई घड़ी शुरू होती है, नई और बेहतर दवाओं का विकास होता है। लेकिन वे अपने निवेश को बचाने और यथासंभव लंबे समय तक प्रतिस्पर्धा को रोकने के लिए पेटेंट का उपयोग करते हैं।

हाल ही में एक एक्सेंचर रिपोर्ट में कहा गया है कि 2000 में, बाजार में अग्रणी उपचार के लिए औसत कार्यकाल 10.5 वर्ष था, लेकिन 2017 में यह 5.1 साल था, जो 51% की गिरावट थी। भले ही कंपनियां अपने उत्पादों को जेनेरिक या बायोसिमिलर प्रतिस्पर्धा से बचाने के लिए पेटेंट का उपयोग कर कड़ी मेहनत कर रही हों, लेकिन व्यापारिक दृष्टिकोण से पेटेंट सुरक्षा का अंत नाटकीय रूप से और कंपनी की निचली रेखा को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है।


उदाहरण के लिए, Pfizer के Lyrica (प्रीगैबलिन) ने हाल ही में अपनी पेटेंट सुरक्षा खो दी है। InvAgen सहित नौ कंपनियों, जल्दी से सामान्य संस्करणों की घोषणा की। मार्च 2019 को समाप्त होने वाली 12 महीने की अवधि के लिए फाइजर का लाइरिक $ 5.4 बिलियन में लाया गया।

छोटे अणु मौखिक ब्रांड, जैसे कि Lyrica, जेनेरिक प्रतियोगिता के पहले पूर्ण वर्ष के दौरान कम से कम 50% बिक्री आसानी से खो सकते हैं। ग्लोबलडाटा ने अनुमान लगाया है कि 2018 में Lyrica की वैश्विक बिक्री $ 5 बिलियन से घटकर $ 950 मिलियन हो जाएगी।

पेटेंट के महत्व का एक और उदाहरण सीआरआईएसपीआर जीन संपादन के लिए पेटेंट का मालिक है। कई मुकदमे हुए हैं और यह कभी खत्म नहीं होता है, हालांकि सबसे बड़ा फैसला सितंबर 2018 में हुआ है।

मोटे तौर पर, CRISPR-Cas9 को एक तकनीक के रूप में कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय बर्कले के प्रोफेसर जेनिफर डूडना और हेल्मोल्ट्ज़ सेंटर फॉर इंफेक्शन रिसर्च इन ब्रौनस्चिविग, जर्मनी में इमैनुएल चार्लेयर द्वारा खोजा गया था।

एमआईटी-हार्वर्ड ब्रॉड इंस्टीट्यूट के एक शोधकर्ता फेंग झांग ने प्रौद्योगिकी पर एक व्यापक अमेरिकी पेटेंट दावा दायर किया। पेटेंट की लड़ाई पिछले कुछ वर्षों में अमेरिकी पेटेंट कानून में बदलाव के आसपास घूमती रही है। एक लंबे समय के लिए, यह "आविष्कार करने वाला पहला" था, जिसका अर्थ है कि जो कोई भी तकनीक का आविष्कार या खोज करने वाला पहला व्यक्ति था, वह पेटेंट का मालिक था। उन्हें इसे साबित करना था, जो अपनी खुद की बाधाएं पैदा करता है। फिर, 2011 के अंत में, अमेरिका ने "प्रथम-से-फ़ाइल" पर स्विच किया, और यह 16 मार्च, 2013 को प्रभावी हो गया। पेटेंट मुकदमेबाजी के विभिन्न पहलुओं में यह भी शामिल है कि पेटेंट विशेष रूप से कौन से सेटिंग्स पर लागू होता है - स्तनधारी यूकेरियोटिक उदाहरण के लिए, टेस्ट ट्यूब में या जीवित जानवरों में, बैक्टीरिया की कोशिकाओं के विरोध में, और क्या झांग के विकास स्पष्ट थे या नहीं, जो डूडना और चारपेंटियर के काम पर आधारित थे।

सितंबर 2018 में, यह मैसाचुसेट्स इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी (एमआईटी) के ब्रॉड इंस्टीट्यूट और हार्वर्ड यूनिवर्सिटी के लिए एक जीत थी, क्योंकि सीआरआईएसपीआर पेटेंट पर कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय (यूसी) के खिलाफ अपील की संघीय अदालत ने फैसला सुनाया। कोर्ट ऑफ अपील ने कहा कि सीआरआईएसपीआर पेटेंट के बीच "वास्तव में कोई हस्तक्षेप नहीं था" ब्रॉड इंस्टीट्यूट से सम्मानित किया गया था और सीआरआईएसपीआर पेटेंट ने कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के लिए आवेदन किया था। 2017 में, पेटेंट ट्रायल एंड अपील बोर्ड (पीटीएबी) पर तीन न्यायाधीशों ने सर्वसम्मति से फैसला सुनाया।

कोर्ट के फैसले ने CRISPR से संबंधित सभी बौद्धिक संपदा तर्कों को हल नहीं किया, लेकिन इसने कुछ को सुलझा दिया। ब्रॉड को अपने पेटेंट रखने के लिए मिलता है, जिनमें से पहला 2014 में सम्मानित किया गया था, यूकेरियोटिक कोशिकाओं के लिए CRISPR-Cas9 तकनीक से संबंधित था, जिसे झांग ने आविष्कार किया था। इसने ब्रॉड के कई लाइसेंस धारकों, विशेष रूप से एडिटास मेडिसिन को थोड़ा आराम करने की अनुमति दी।

STAT ने उस समय लिखा, "चूंकि CRISPR थेरेप्यूटिक्स ने चार्नपियर के आविष्कार (जो यूसी पेटेंट द्वारा कवर किया गया है) और Intellia Therapeutics ने Doudna का लाइसेंस प्राप्त किया है, वे अब एक कठिन लेकिन असंभव बौद्धिक संपदा परिदृश्य का सामना नहीं करते हैं।"

यूरोप में भी मुकदमे लंबित हैं।

जो बायोफार्मा में पेटेंट संरक्षण के महत्व पर जोर देता है। हाल ही में, अमेरिकन काउंसिल ऑन साइंस एंड हेल्थ ने अमेरिकी पेटेंट और बायोफार्मा उद्योग पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी चैंबर ऑफ कॉमर्स में ग्लोबल इनोवेशन पॉलिसी सेंटर के वरिष्ठ उपाध्यक्ष पैट्रिक किलब्राइड का साक्षात्कार लिया।

"यूएसएस बौद्धिक संपदा में अग्रणी रहा है क्योंकि हमारे पास निजी संपत्ति की सुरक्षा के लिए एक मजबूत ढांचा है," किलब्राइड ने कहा। “यह अमेरिकी सरलता और आविष्कार की हमारी कहानी से जुड़ा है। हम मानव प्रगति को चलाना पसंद करते हैं। हम इन मूल्यों को अन्य देशों में फैलाने की कोशिश कर रहे हैं। ”

लेकिन, उन्होंने उल्लेख किया, हम ऐसे युग में हैं जहां कई लोग मानते हैं कि "जानकारी मुक्त होना चाहता है," और आईपी अधिकारों को कमजोर करने के प्रयास और मुकदमे हुए हैं।

"यह बायोटेक के लिए एक चुनौती है," उन्होंने कहा, "क्योंकि उद्योग को बहुत अधिक पूंजी, लंबे जीवनकाल की आवश्यकता होती है, और बहुत जोखिम भरा होता है। इसलिए, बायोटेक को मजबूत बौद्धिक संपदा अधिकारों की आवश्यकता है। "

वह आगे बताते हैं कि नवाचार एक "ए-हा" क्षण नहीं है, बल्कि नवाचारों की एक श्रृंखला है, और उस श्रृंखला के प्रत्येक चरण को आईपी अधिकारों द्वारा संरक्षित किया जाना चाहिए।

संघीय सरकार और सार्वजनिक संघर्ष के मुद्दों में से एक यह है कि ड्रग इनोवेशन को कैसे संतुलित किया जाए, जो कि अत्यधिक महंगा और उच्च जोखिम है, जिसमें भुगतानकर्ताओं और जनता के लिए लागत है। किलब्राइड नोट करता है कि यह रक्षा उद्योग पर भी लागू होता है, जहां नए हथियारों के लिए बड़े अनुसंधान और विकास लागत की आवश्यकता होती है।

किलब्राइड ने कहा, "निवेश की एक मूल्य श्रृंखला है, जिसके परिणामस्वरूप उत्पाद होता है।" “ऐसी विफलताएँ भी हैं जिनकी लागत को कवर किया जाना चाहिए। ये लागत कुल लिखना नहीं है; जो सीखा गया वह अगले उत्पाद के विकास में उपयोग किया जा सकता है। ”

हालाँकि, बाज़ार में नई दवाओं को तेज़ी से और सस्ते में उपलब्ध कराना महत्वपूर्ण है। दवा मूल्य निर्धारण और पेटेंट सुरक्षा पर कानून का एक पहलू जो अक्सर अप्राप्त होता है, मुकदमेबाजी को कम करने की आवश्यकता है।

आईपी ​​समस्याओं के अधिकांश, किलब्राइड ने कहा, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर होते हैं। चैंबर ऑफ कॉमर्स वैश्विक आईपी अधिकारों में अनुसंधान आयोजित करता है और विभिन्न देशों के लिए एक आईपी स्कोर बनाता है, उन्हें रैंकिंग देता है।

"लक्ष्य," किलब्राइड ने कहा, "देशों को नवाचार और रचनात्मकता में निवेश करने के लिए अपने स्वयं के उद्यमियों को सशक्त बनाने में मदद करना है। बौद्धिक संपदा कानून की ताकत बेहतर आर्थिक परिणामों के साथ संबद्ध है। "

मीडिया और दवा के मूल्य निर्धारण के लिए राजनीतिक प्रतिक्रियाओं में अक्सर जो अनदेखी की जाती है वह यह है कि अमेरिकी बायोफार्मा सेक्टर का अमेरिकी अर्थव्यवस्था पर सामान्य रूप से लाभ होता है। यह उद्योग व्यापार समूह PhRMA के लिए TEConomy Partners की 2017 की उद्योग रिपोर्ट के अनुसार, 800,000 से अधिक लोगों को सीधे रोजगार देता है। यह देश भर में 4.7 मिलियन से अधिक नौकरियों का समर्थन करता है। और 2015 में, बायोफार्मा सेक्टर की वस्तुओं और सेवाओं ने अमेरिका में 584 बिलियन डॉलर से अधिक का कारोबार किया, जो विक्रेताओं और आपूर्तिकर्ताओं के माध्यम से और इसके कार्यबल की आर्थिक गतिविधि के माध्यम से एक और $ 735 बिलियन का समर्थन करता है।

कुल आर्थिक उत्पादन में वह राशि $ 1.3 ट्रिलियन है।

और बौद्धिक संपदा संरक्षण उस आउटपुट को साथ रखने का एक महत्वपूर्ण घटक है।

Freenome ने एडवांस कैंसर डिटेक्शन ब्लड टेस्ट के लिए $ 160 मिलियन की कमाई की

दक्षिण सैन फ्रांसिस्को-आधारित फ़्रीनोमे ने अपने शुरुआती कैंसर का पता लगाने वाले रक्त परीक्षण के विकास का समर्थन करने के लिए एक श्रृंखला बी वित्तपोषण दौर में $ 160 मिलियन छीन लिए। फंडिंग का दौर कंपनी के कुल वित्तपोषण को 238 मिलियन डॉलर तक लाता है।

Freenome ने एडवांस कैंसर डिटेक्शन ब्लड टेस्ट के लिए $ 160 मिलियन की कमाई की
Freenome ने एडवांस कैंसर डिटेक्शन ब्लड टेस्ट के लिए $ 160 मिलियन की कमाई की


हाथ में नकदी के साथ, Freenome, जिसे 2014 में स्थापित किया गया था, ने कहा कि यह यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन दोनों को डेटा प्रस्तुत करने के लिए एक रूटीन ब्लड ड्रॉ के माध्यम से शुरुआती कैंसर का पता लगाने के लिए अपने व्यापक मल्टीमिक्स प्लेटफ़ॉर्म का निर्णायक सत्यापन करेगा। और संभावित अनुमोदन के लिए मेडिकेयर एंड मेडिकेड के लिए केंद्र। फ्रीनोम ने कहा कि यह समानांतर समीक्षा कार्यक्रम के तहत अनुमोदन लेने की योजना बना रहा है, जो कि कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग में अपने मंच का पहला आवेदन है। फ्रीनोम की निरंतर वृद्धि का समर्थन करने के लिए कंपनी के प्रयोगशाला बुनियादी ढांचे और सॉफ्टवेयर के विस्तार के लिए वित्तपोषण दौर से धन का अतिरिक्त उपयोग किया जाएगा।

श्रृंखला बी वित्तपोषण का नेतृत्व आरए कैपिटल मैनेजमेंट और पोलारिस पार्टनर्स द्वारा किया गया था। वे टी। रोवे प्राइस एसोसिएट्स, इंक, रोचे वेंचर फंड, कैसर परमानेंट वेंचर्स, और अमेरिकन कैंसर सोसाइटी के ब्राइटएड वेंचर्स द्वारा सुझाए गए पर्सेप्टिव एडवाइजर्स, फंड और खातों सहित अन्य नए निवेशकों द्वारा शामिल हुए थे। फ़्रीनोम के मौजूदा निवेशकों ने वित्तपोषण में भी भाग लिया था, जिनमें आंद्रेसेन होरोविट्ज़, जीवी (पूर्व में Google वेंचर्स), डेटा कलेक्टिव वेंचर कैपिटल, धारा 32 और वैरी लाइफ साइंसेज शामिल हैं।

फ्रीनोमे के मुख्य कार्यकारी अधिकारी गेबे ओट्टे ने उनकी कंपनी को मिले समर्थन का समर्थन किया। उन्होंने कहा कि फ्रीनोम को "बायोटेक और हेल्थकेयर निवेशकों के एक अनुभवी और सिद्ध समूह" का सौभाग्य प्राप्त है, जो कैंसर की शुरुआती पहचान को रोगी की देखभाल का एक नियमित हिस्सा बनाने के कंपनी के मिशन को साझा करते हैं।

फ़्रीनोम का मल्टीमिक्स प्लेटफ़ॉर्म एक नियमित रक्त ड्रा से प्रमुख जैविक संकेतों का पता लगाता है। कंपनी के अनुसार, प्लेटफॉर्म “सेल-फ्री डीएनए, मिथाइलेशन और प्रोटीन के लिए उन्नत कम्प्यूटेशनल बायोलॉजी और मशीन लर्निंग तकनीक के साथ एडिटिव सिग्नेचर की पहचान करने के लिए प्रोटीन को एकीकृत करता है, जो कैंसर के आणविक उपप्रकारों को देखते हुए शुरुआती कैंसर का पता लगाने के लिए सटीकता में सुधार करते हैं। कंपनी ने कहा कि फ़्रीनोम की तकनीक के पीछे की रणनीति में ट्यूमर और प्रतिरक्षा-व्युत्पन्न हस्ताक्षर दोनों का एक बहुआयामी दृश्य शामिल है, जो कैंसर का शुरुआती पता लगाने में सक्षम है, बजाय इसके केवल ट्यूमर-व्युत्पन्न मार्करों पर भरोसा करने के लिए, जो कैंसर के शुरुआती संकेतों को याद कर सकते हैं, कंपनी ने कहा। । कभी-कभी "तरल बायोप्सी" के रूप में जाना जाता है, इस ट्यूमर-केंद्रित दृष्टिकोण ने कैंसर का पता लगाने वाले उपकरण के रूप में सीमित प्रभावशीलता दिखाई है, जो प्रारंभिक चरण की बीमारी के दौरान रक्त में परिसंचारी ट्यूमर-व्युत्पन्न सामग्री के अत्यधिक निम्न स्तर के कारण है।

फ़्रेनोम का पहला कैंसर परीक्षण कोलोरेक्टल कैंसर की स्क्रीनिंग के लिए है, अमेरिका में कैंसर का दूसरा सबसे घातक रूप है जब प्रारंभिक पहचान की गई, कोलोरेक्टल कैंसर की 90% पांच साल की सापेक्ष जीवित रहने की दर 14% की तुलना में अधिक उन्नत दर के अनुसार पता चली है। डेटा, कंपनी ने नोट किया।

इस साल डाइजेस्टिव डिजीज वीक में डेटा पेश करते हुए, ओट ने कहा कि फ्रीनोम के सेल-फ्री डीएनए परख और मशीन लर्निंग दृष्टिकोण ने ज्यादातर प्रारंभिक चरण के कोलोरेक्टल कैंसर रोगियों के एक समूह में उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता को सक्षम किया।


"इस फंडिंग से हमें हमारे कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग टेस्ट के अनुमोदन और प्रतिपूर्ति कवरेज के लिए आवश्यक सत्यापन अध्ययन निष्पादित करने की अनुमति मिलेगी, साथ ही साथ भविष्य में कैंसर या प्रतिरक्षा-संचालित रोग क्षेत्रों के अन्य रूपों के लिए हमारे मंच का विस्तार होगा" बयान।

बॉब क्रचफील्ड, अमेरिकन कैंसर सोसाइटी के परोपकारी प्रभाव फंड, BrightEdge के प्रबंध निदेशक ने कहा, Freenome का काम "बहुत वादा और क्षमता रखता है।" Crutchfield ने कहा कि उम्मीद है कि श्रृंखला B में निवेश से Freenome की प्रौद्योगिकी तक पहुंच में तेजी आएगी और संभावित बेहतर परिणाम सामने आएंगे। कैंसर के रोगियों के लिए।

आरए कैपिटल के मैनेजिंग पार्टनर पीटर कोलचिंस्की ने भी इसी तरह के विचार रखे थे। फ्रीनोम का मल्टीमिक्स प्लेटफॉर्म हमारे द्वारा देखी गई किसी भी चीज के विपरीत है, और हम मानते हैं कि यह कैंसर का पता लगाने और जल्दी इलाज करने के लिए रक्त परीक्षण का उपयोग करने के वादे को अनलॉक कर सकता है, ”उन्होंने कहा।

यूएनसी स्टडी का शीर्षक एनोरेक्सिया नर्वोज़ा मेटाबोलिक और साइकियाट्रिक दोनों है

यूएनसी स्कूल ऑफ मेडिसिन के शोधकर्ता एनोरेक्सिया नर्वोसा आनुवंशिक वेरिएंट की पहचान करते हैं, चयापचय और मनोरोग के रूप में विकार को फिर से परिभाषित करते हैं


यूएनसी
यूएनसी


यूएनसी स्कूल ऑफ मेडिसिन के सिंथिया एम। बुलिक, पीएचईडी, एफएईडी, के नेतृत्व में बड़े पैमाने पर जीनोम-वाइड एसोसिएशन अध्ययन, यूटिंग सेंटर ऑफ एक्सीलेंस फॉर ईटिंग डिसऑर्डर के संस्थापक निदेशक, और किंग्स कॉलेज लंदन के पीएचडी पीएचडी, गेरोम ब्रीड का सुझाव है कि खाने के विकार की उत्पत्ति में चयापचय और मानसिक घटकों का एक संयोजन शामिल है।


चैपल हिल, N.C। - (बिजनेस तार) - नेचर जेनेटिक्स में प्रकाशित एक नए बड़े पैमाने पर जीनोम-वाइड एसोसिएशन अध्ययन ने आठ आनुवंशिक वेरिएंट की पहचान की है जो एनोरेक्सिया नर्वोसा के साथ महत्वपूर्ण रूप से जुड़े हैं; और अनुसंधान से पता चलता है कि इस गंभीर विकार की उत्पत्ति चयापचय और मनोरोग दोनों के रूप में प्रकट होती है।

इस प्रेस विज्ञप्ति में मल्टीमीडिया है। पूरी रिलीज यहां देखें: https://www.businesswire.com/news/home/20190724005453/en/

एनोरेक्सिया नर्वोसा एक जीवन-बिगड़ा बीमारी है जो खतरनाक रूप से कम शरीर के वजन, वजन बढ़ने का एक गहन डर और कम शरीर के वजन की गंभीरता की पहचान की कमी की विशेषता है। नेशनल सेंटर ऑफ एक्सीलेंस फॉर ईटिंग डिसऑर्डर के अनुसार एनोरेक्सिया नर्वोसा में किसी भी मनोरोग की मृत्यु दर सबसे अधिक है।

"अब तक, हमारा ध्यान एनोरेक्सिया नर्वोसा के मनोवैज्ञानिक पहलुओं जैसे कि मरीजों के पतलेपन के लिए ड्राइव पर रहा है। हमारे निष्कर्ष दृढ़ता से हमें चयापचय की भूमिका के लिए मशाल को चमकाने के लिए भी प्रोत्साहित करते हैं, यह समझने में मदद करने के लिए कि एनोरेक्सिया वाले व्यक्ति अक्सर चिकित्सीय त्याग के बाद भी खतरनाक रूप से कम वजन पर वापस क्यों गिरते हैं, ”प्रमुख अन्वेषक सिंथिया एम। बुलिक, पीएचडी, एफएईडी, संस्थापक निदेशक ने कहा। यूएनसी स्कूल ऑफ मेडिसिन में मनोचिकित्सा विभाग में यूटीसी सेंटर ऑफ एक्सीलेंस फॉर ईटिंग डिसऑर्डर और विशिष्ट प्रोफेसर।

"इस बीमारी के इलाज में स्वास्थ्य पेशेवरों के बीच खराब ट्रैक रिकॉर्ड में चयापचय की भूमिका पर विचार करने में विफलता ने योगदान दिया हो सकता है", बुल्लिक ने समझाया।

अध्ययन के लिए, Bulik और 100 से अधिक शोधकर्ताओं के एक बहुराष्ट्रीय समूह ने एनोरेक्सिया नर्वोसा जेनेटिक्स इनिशिएटिव (ANGI) और मनोचिकित्सा जीनोमिक्स (पीजीसी-ईडी) के भोजन विकार कार्य समूह द्वारा एकत्रित डेटा एकत्र किया। परिणामी डेटा सेट में 16,992 एनोरेक्सिया नर्वोसा के मामले और उत्तरी अमेरिका, यूरोप और आस्ट्रेलिया के 17 देशों के यूरोपीय वंश के 55,525 नियंत्रण शामिल थे।

एनोरेक्सिया नर्वोसा जेनेटिक्स इनिशिएटिव (ANGI) द क्लेरमैन फैमिली फाउंडेशन की एक पहल है। ANGI का नेतृत्व कैरोलींस इंस्टीट्यूट, स्टॉकहोम, स्वीडन (डॉ। मिकेल लैंडेन), आरहूस विश्वविद्यालय, आरहूस, डेनमार्क (डॉ। प्रीबेन बो मोर्टेंसन) और बर्गहोफर क्वींसलैंड इंस्टीट्यूट के सहयोगियों के साथ चैपल हिल में उत्तरी कैरोलिना विश्वविद्यालय में डॉ। बुलिक ने किया। चिकित्सा अनुसंधान के लिए, ब्रिस्बेन, ऑस्ट्रेलिया (डॉ। निक मार्टिन) ओटागो विश्वविद्यालय, क्राइस्टचर्च न्यू (डॉ। मार्टिन केनेडी और जेनी जॉर्डन) की सहायता से।

अध्ययन के अन्य निष्कर्षों में शामिल हैं:

एनोरेक्सिया नर्वोसा का आनुवांशिक आधार अन्य मानसिक विकारों जैसे कि जुनूनी-बाध्यकारी विकार, अवसाद, चिंता और स्किज़ोफ्रेनिया से ग्रस्त है।
एनोरेक्सिया नर्वोसा से जुड़े आनुवांशिक कारक भी शारीरिक गतिविधि को प्रभावित करते हैं, जो एनोरेक्सिया नर्वोसा वाले लोगों को अत्यधिक सक्रिय होने की प्रवृत्ति को समझाने में मदद कर सकता है।
सहजता से, एनोरेक्सिया नर्वोसा का आनुवंशिक आधार चयापचय (ग्लाइसेमिक सहित), लिपिड (वसा), और मानवजनित (शरीर माप) लक्षणों के साथ ओवरलैप होता है, और अध्ययन से पता चलता है कि यह बीएमआई को प्रभावित करने वाले आनुवंशिक कारणों के कारण नहीं है।
अध्ययन का सह-नेतृत्व करने वाले किंग्स कॉलेज लंदन के डॉ। गेरोम ब्रीन ने कहा, "एनोरेक्सिया नर्वोसा के रोगियों में देखी जाने वाली मेटाबोलिक असामान्यताएं अक्सर भुखमरी के लिए जिम्मेदार होती हैं, लेकिन इस अध्ययन से पता चलता है कि वे विकार के विकास में भी योगदान कर सकते हैं। इन परिणामों से पता चलता है कि खाने के विकारों के आनुवंशिक अध्ययन से उनके कारणों के बारे में शक्तिशाली नए सुराग मिल सकते हैं और यह बदल सकता है कि हम कैसे दृष्टिकोण और एनोरेक्सिया का इलाज करते हैं। "

अध्ययन का निष्कर्ष है कि एनोरेक्सिया नर्वोसा एक o मेटाबो-साइकियाट्रिक डिसऑर्डर ’हो सकता है और इस संभावित घातक बीमारी के इलाज के लिए नए रास्ते तलाशने पर मेटाबॉलिक और मनोवैज्ञानिक दोनों जोखिम कारकों पर विचार करना महत्वपूर्ण होगा।

अध्ययन में दुनिया भर के 100 से अधिक संस्थानों के शोधकर्ताओं ने भाग लिया।

ANGI ने GWAS में 13,363 मामलों का योगदान दिया। डीआरएस। Bulik और Breen मनोरोग जीनोमिक्स कंसोर्टियम (PGC-ED) के भोजन विकार कार्य समूह के सह-अध्यक्ष हैं, जिन्होंने नमूनों की दूसरी सबसे बड़ी संख्या में योगदान दिया और खाने के अन्य विकारों को शामिल करने के लिए इन अध्ययनों का विस्तार कर रहे हैं।

फंडिंग द क्लारमन फैमिली फाउंडेशन, यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ मेंटल हेल्थ, यूके नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ रिसर्च और फाउंडेशन ऑफ होप, रैले, नेकां द्वारा प्रदान किया गया था।

UNC स्कूल ऑफ मेडिसिन के बारे में

UNC स्कूल ऑफ मेडिसिन (SOM) राज्य का सबसे बड़ा मेडिकल स्कूल है, जो हर साल लगभग 180 नए चिकित्सकों को स्नातक करता है। यह प्राथमिक चिकित्सा के लिए कुल मिलाकर अमेरिका में शीर्ष मेडिकल स्कूलों में लगातार स्थान पर है अमेरिकी समाचार और विश्व रिपोर्ट, और सार्वजनिक विश्वविद्यालयों के बीच अनुसंधान के लिए 5 वें द्वारा पुनः। स्कूल के 1,700 संकाय सदस्यों में से आधे से अधिक ने 2018 में सक्रिय अनुसंधान पुरस्कारों पर प्रमुख जांचकर्ताओं के रूप में कार्य किया। दो UNC SOM संकाय सदस्यों ने नोबेल पुरस्कार प्राप्त किए हैं।

VIDEO: अध्ययन पर चर्चा करने वाले डॉ। बुलिक का एक वीडियो बिजनेसवायर प्रेस रिलीज से जुड़ा है, जो कि आंशिक या पूरे उपयोग के लिए है। यह एम्बेड करने के लिए YouTube पर भी उपलब्ध है।

ये हाउसिंग बबल के जोखिम वाले देश हैं

ब्लूमबर्ग इकोनॉमिक्स के नए शोध के अनुसार, ऑस्ट्रेलिया और यू.के. के साथ कनाडा और न्यूजीलैंड घर की कीमतों में सुधार के लिए सबसे कमजोर अर्थव्यवस्था हैं।


ये हाउसिंग बबल के जोखिम वाले देश हैं
ये हाउसिंग बबल के जोखिम वाले देश हैं


"हाउसिंग बबल डैशबोर्ड" बनाने की मांग करते हुए, अर्थशास्त्री नीरज शाह ने किराए और आय के साथ-साथ मुद्रास्फीति-समायोजित कीमतों और घरेलू ऋण के लिए घर की कीमतों के अनुपात का अध्ययन किया।


परिणामों से पता चला कि कनाडा और न्यूजीलैंड दोनों देशों में दुनिया में सबसे अधिक मजदूरी की तुलना में आवास की लागत के साथ, सबसे अस्थिर पथ पर प्रतीत होते हैं। शाह ने कहा कि ऑस्ट्रेलिया, नॉर्वे, स्वीडन और यू.के. भी खतरे की घंटी बजाते हैं।


नीति निर्माता पहले से ही अभिनय कर रहे होंगे। कनाडा की सरकार ने विदेशी खरीदारों पर एक कर लगाया है, जबकि न्यूजीलैंड में विदेशी खरीद पर प्रतिबंध लगा दिया गया है। अगली चुनौती यह होगी कि क्या कीमतें बढ़ती रहेंगी क्योंकि फेडरल रिजर्व और अन्य केंद्रीय बैंक ब्याज दरों में कटौती के लिए तैयार हो जाते हैं।

"एक जोखिम है कि मौद्रिक सहजता का एक वैश्विक दौर आवास बुलबुले को ईंधन दे सकता है," शाह ने कहा। "जबकि केंद्रीय बैंकरों को वैश्विक आर्थिक मंदी से बचने पर ध्यान केंद्रित किया जाता है, शिथिल मौद्रिक नीति अगले संकट के बीज बो सकती है।"

सदन की कीमतें केवल 57 अर्थव्यवस्थाओं वाले सूचकांक के अनुसार, वित्तीय उथल-पुथल की अंतिम अवधि से पहले पहुंच गए शिखर पर वापस आ गई हैं।

जैसिंडा अर्डर्न ऑस्ट्रेलिया के प्रधानमंत्री हैं? यदि यह इतना ही आसान होता

ऑस्ट्रेलिया
ऑस्ट्रेलिया
न्यूजीलैंड के पास बकाया नीति नवाचार और राजनीतिक नेतृत्व का एक लंबा इतिहास है। ऑस्ट्रेलिया इससे बहुत कुछ सीख सकता है।


न्यूजीलैंड के प्रधानमंत्री जैसिंडा अर्डर्न को सुनने के लिए गुरुवार शाम को टाउन हॉल में पैक किए गए अच्छे और महान मेलबर्न, अच्छे सरकारी मामलों के विषय पर बोलते हैं।

दुखद क्राइस्टचर्च मस्जिद हत्याकांड के बाद से, आर्डरन को न केवल दुनिया के सबसे युवा नेताओं में से एक के रूप में देखा जाता है, बल्कि दुनिया के महान नेताओं में से एक के रूप में भी देखा जाता है।

जैसा कि अर्डर्न के कथन ने उसकी संक्षिप्तता की महारत को प्रदर्शित किया, मुख्य हॉल में 2,000 से अधिक लोगों को आश्चर्य हुआ कि ऑस्ट्रेलिया कैसे जैकिंडा आरडर्न के प्रधानमंत्रित्व काल में किराया दे सकता है।

हालांकि इसे 2019 में एक कल्पना के रूप में खारिज किया जा सकता है, लेकिन यह हमेशा इस प्रकार नहीं था। वास्तव में, जब मेलबॉर्न टाउन हॉल पहली बार 1870 में खुला था, तो ऑस्ट्रेलिया के एक नए राष्ट्र को बनाने के लिए न्यूजीलैंड को शामिल करने का एक हिस्सा बहुत ज्यादा एक जीवित बहस थी।


'मुझे उम्मीद है': न्यूजीलैंड के लोग वेलबेयर बजट का सावधानीपूर्वक स्वागत करते हैं
 और पढो
1870 के दशक में, महान ऑस्ट्रेलियाई उपन्यासकार और पत्रकार मार्कस क्लार्क ने ऑस्ट्रेलिया के साम्राज्य को केंद्र के माध्यम से एक पंक्ति में आधे हिस्से में कटौती के रूप में लिखा था।

रेखा के ऊपर क्वींसलैंड, न्यू गिनी और मलाकास की उपनिवेश होंगे, जबकि रेखा के नीचे विक्टोरिया, न्यू साउथ वेल्स और न्यूजीलैंड सहित दक्षिणी उपनिवेशों से बना एक राष्ट्र था।

क्लार्क के आदर्शीकृत लोकतांत्रिक दक्षिणी गणराज्य में, बौद्धिक राजधानी विक्टोरिया में होगी, सिडनी बंदरगाह के किनारे फैशनेबल और शानदार राजधानी होगी, जबकि गवर्निंग कैपिटल न्यूजीलैंड में होगी।

स्पष्ट रूप से क्लार्क का योगदान कि कैसे आस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड के गठन को 1890 के दशक में प्रारूपित किया गया था, तब आस्ट्रेलिया को खुद पर शासन नहीं करना चाहिए।

और जबकि उनके उपन्यास फॉर द टर्म ऑफ हिज नेचुरल लाइफ 19 वीं सदी का महान ऑस्ट्रेलियाई उपन्यास है, ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड की शासन प्रणाली पर क्लार्क के योगदान को लंबे समय से भुला दिया गया है।

लेकिन गुरुवार शाम टाउन हॉल में बैठे, मैंने सोचा कि अगर यह कट्टरपंथी विचार प्रबल होता तो चीजें अलग कैसे हो सकती हैं।

शुरू करने के लिए, जैसिंडा अर्डर्न दक्षिणी ऑस्ट्रेलिया के प्रधानमंत्री हो सकते हैं, जिससे विक्टोरिया, एनएसडब्ल्यू और न्यूजीलैंड के लोग आगे बढ़ेंगे। इस बीच, स्कॉट मॉरिसन क्वींसलैंड और उससे आगे के पीएम हो सकते हैं।

नेतृत्व में एक वैश्विक मानक स्थापित करने वाले जैसिंडा अर्डर्न पर ऑब्जर्वर का दृष्टिकोण
 और पढो
यदि यह इतना ही आसान होता। जटिल सत्य यह है कि न्यूजीलैंड के पास उत्कृष्ट नीतिगत नवाचार और राजनीतिक नेतृत्व का एक लंबा इतिहास है जो एकल प्रधान मंत्री को स्थानांतरित करता है।

हाल ही में रूढ़िवादी राष्ट्रीय पार्टी पीएम, जॉन की, ने न्यूजीलैंड के लिए असाधारण नेतृत्व प्रदान किया। आठ वर्षों के लिए उन्होंने जीएफसी के क्लेश और दो बड़े भूकंपों के दौरान अपने देश को निर्देशित किया, जबकि प्रमुख कर नीति सुधार को लागू करने और एक उत्सर्जन व्यापार योजना की शुरुआत की।


उसी अवधि में, ऑस्ट्रेलिया नीतिगत पक्षाघात और आंतरिक पार्टी युद्धों से पीड़ित था। एक बार ऑस्ट्रेलिया के प्रधानमंत्रियों के घूमते हुए दरवाजे पर चाबी लगाई गई, जिसमें लिखा था: "मैं कहता था,’ साथी, मैं वास्तव में ऐसा नहीं सोचता कि कौन बदल जाए, बस एक नाम बैज पहन लो, इसलिए मुझे पता है कि यह कौन है। "

न्यूजीलैंड लंबे समय से प्रगतिशील नीति सुधार के लिए सामाजिक प्रयोगशाला रहा है; इसने 20 वीं सदी में महिला मतदान और वृद्धावस्था पेंशन की शुरुआत की।

हाल के दिनों में ऐसा लगता है कि न्यूजीलैंड द्वारा हासिल की गई प्रत्येक नीति की सफलता के लिए, ऑस्ट्रेलिया को एक समान और विपरीत विफलता का सामना करना पड़ा है।

अंतिम प्रमुख चुनाव नीति सुधार जो ऑस्ट्रेलिया में बनाए रखा गया है, लगभग 20 साल पहले 2000 में जीएसटी की शुरूआत है।

दूसरी ओर, न्यूजीलैंड ने जीएसटी को दो बार एक प्रमुख "कर स्विच" के हिस्से के रूप में उठाया है, जिसने आयकर दरों को घटा दिया, सुपरनेशन और कल्याण भुगतानों को हटा दिया, संपत्ति कर में वृद्धि की लेकिन कंपनी कर दर में कटौती की।

2008 में, NZ ने एक कार्बन मूल्य और उत्सर्जन व्यापार योजना पेश की। अधिकांश योजनाओं की तरह यह संशोधन के अधीन है, लेकिन ईटीएस की महत्वपूर्ण वास्तुकला अभी भी बनी हुई है। इस बीच, ऑस्ट्रेलिया के पास राष्ट्रीय ऊर्जा नीति नहीं है।

ऑस्ट्रेलियाई राजनीति: ईमेल द्वारा सदस्यता लें
 और पढो
सामाजिक नीति के मोर्चे पर, एक न्यूजीलैंड ने 2013 में एक ही लिंग-विवाह को वैध बनाया, जबकि ऑस्ट्रेलिया दुनिया का अंतिम अंग्रेजी बोलने वाला देश था जिसने विवाह समानता का परिचय दिया था।

आश्चर्य नहीं कि अब ऑस्ट्रेलियाई और न्यूजीलैंड के लोग सरकार के बारे में कैसे सोचते हैं, के बीच एक बड़ा अंतर है।

सबसे हालिया ऑस्ट्रेलियाई चुनाव अध्ययन और न्यूजीलैंड चुनाव अध्ययन ने दोनों देशों के मतदाताओं से पूछा कि क्या "मामले" में मतदान होता है, और क्या यह "क्या होता है इससे कोई फर्क पड़ता है"। कीवी उत्तरदाताओं में से, 81% कीवी उत्तरदाताओं ने एक मत व्यक्त किया जिन्होंने मतदान के मामलों को कहा। ऑस्ट्रेलियाई सर्वेक्षण में यह आंकड़ा सिर्फ 58% था।

सरकार और नीति बनाने की गुणवत्ता की परवाह करने वाले ऑस्ट्रेलियाई न्यूजीलैंड को बारीकी से अध्ययन करने की आवश्यकता है।

दोनों देशों की शासन प्रणालियों के बीच अंतर ऑस्ट्रेलिया के लिए कुछ प्रमुख सुधार विकल्प सुझाते हैं।

खाई के दूसरी तरफ चीजों को प्राप्त करना आसान बनाने के लिए कुछ अंतर दिखाई देते हैं: न्यूजीलैंड में संघीय, सरकार की व्यवस्था के बजाय एकात्मकता है। न्यूजीलैंड की संसद में भी उच्च सदन नहीं है।

दूसरी ओर, न्यूजीलैंड ने एक आनुपातिक प्रतिनिधित्व मतदान प्रणाली को अपनाया है जो एक पार्टी को अपने आप में बहुमत हासिल करने के लिए बहुत कठिन बनाता है और गठबंधन-निर्माण और वार्ता की आवश्यकता होती है।

कानून कैसे बने, इसके मैकेनिकों के अलावा, भूगोल और संस्कृति में भी अंतर हैं जो शायद और भी महत्वपूर्ण हैं।

ऑस्ट्रेलिया में विशाल दूरी की जटिलता है जो सरकार पर विशेष दबाव बनाती है - इससे सरकार की एक संघीय प्रणाली की आवश्यकता का पता चलता है जो स्थानीय स्तर पर काफी शक्ति का ह्रास करती है। इसके बजाय ऑस्ट्रेलिया एक संघीय प्रणाली के साथ समाप्त हो गया है जो केंद्र में बहुत अधिक शक्ति को केंद्रित करता है।

अंत में, न्यूजीलैंड एक प्रगतिशील राजनीतिक संस्कृति वाला एक शानदार देश है। जबकि ऑस्ट्रेलिया में कुछ जगहों पर एक समान राजनीतिक संस्कृति है, विक्टोरिया या दक्षिण ऑस्ट्रेलिया, यह क्वींसलैंड जैसे अधिक रूढ़िवादी संप्रदायों द्वारा जांच में रखा गया है।

अंततः, ऑस्ट्रेलिया की भविष्य की भलाई अपने राजनीतिक सिस्टम पर निर्भर करती है ताकि इसके सुधार मोजो को फिर से खोजा जा सके। उम्मीद है कि हम न्यूजीलैंड से एक या दो सबक सीख सकते हैं।

निकोलस रीस मेलबर्न विश्वविद्यालय के मेलबोर्न स्कूल ऑफ गवर्नमेंट के एक प्रमुख साथी हैं। जब वह प्रधान मंत्री थीं तब वह जूलिया गिलार्ड की सलाहकार थीं